岗位职责： 1、负责公司新药研发及仿制药一致性评价的项目管理工作。 2、负责制定、跟进新药研发及仿制药一致性评价的项目进度计划；以及负责对各相关部门的工作衔接、工作安排与问题解决。 3、负责与合作单位、注册部门进行业务沟通，并对合作单位进行实地考察以及对其开发方案提出审核建议。 4、熟悉和掌握药品注册法规，了解行业新动向，负责对项目的整个研究原始资料、申报资料进行审核、整理、完善。