职责描述:
1.负责注射剂品种的工艺验证方案制定、验证实施;
2.负责注射剂设备的PQ、清洁验证方案制定、验证实施;
3.负责注射剂工艺规程、批生产记录、SOP的编制、修订及完善;
4.负责注射剂GMP实施的持续改进;
5.负责注射剂员工的培训;
6.负责注射剂生产的现场组织管理及部分操作;
7.对注射剂生产模式持续优化,平衡成本与质量的关系;
8.换班生产或车间主任不在岗时履行车间主任职责。
任职资格:
1.大学本科以上学历;
2.药学、制药工程等相关专业毕业;
3.三年以上注射剂生产、研发相关工作经验;
4.能熟练运用办公软件,文字功底强;
5.有非最终灭菌的无菌注射剂工作经验者优先;
6.有冻干工作经验者优先;
7.有欧美国家GMP认证、WHO GMP认证工作经验者优先;
8、本岗位在公司有巨大的发展空间和前景。