质量部QA经理(年薪:10-14万
海南某知名药企 海口
本科以上药学 英语6级 30-45 5年 不限
职位编号:191
所属部门:生产部
汇报对象:生产部经理
所属行业:制药/生物工程
发布日期:2017/6/13 10:15:28
职位描述
任职要求: 
1.本科以上学历(硕士、博士学历更佳),药学类相关专业,国外留学背景优先; 
2.5年以上医药企业质量相关经历,3年以上成品药部门经理经历,有外资制药企业背景优先; 
3.熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际质量体系; 
4.熟悉制药企业GMP/FDA/COS/cGMP等规范。 
岗位职责: 
1. 负责QA的日常管理及组织员工的GMP及QA相关培训工作; 
2. 对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导; 
3. 当药品生产过程中发生偏差后,负责偏差的调查和解决; 
4. 负责并组织企业内部的GMP自检,根据检查情况提出改进措施,并及时报告质量负责人; 
5. 负责审核验证方案和报告,组织相关的验证; 
6.领导安排的其他事项。
企业介绍
我们时刻牢记“为患者寻求和提供更有效药物”的企业使命。2007年以来,我们共提交了200多项囯内和PCT专利申请。目前已有超过10个创新药进入临床研究阶段,将极大的丰富和补充现有产品线。其中用于治疗脑卒中的创新药已在澳大利亚完成一期临床,这也是在西方国家开展临床研究的药品中第一个来自中国的创新药注射剂。2015年,定位于聚焦转化医学关键技术, 助力创新药物研发的“转化医学与创新药物国家重点实验室”获国家科技部批准。因此,我们连续多年被行业权威媒体评为“中国医药创新力十强企业”。

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