任职要求:
1.本科以上学历(硕士、博士学历更佳),药学类相关专业,国外留学背景优先;
2.5年以上医药企业质量相关经历,3年以上成品药部门经理经历,有外资制药企业背景优先;
3.熟悉制药企业的相关质量体系,了解相关国内国际质量体系;
4.熟悉制药企业GMP/FDA/COS/cGMP等规范。
岗位职责:
1. 负责QA的日常管理及组织员工的GMP及QA相关培训工作;
2. 对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;
3. 当药品生产过程中发生偏差后,负责偏差的调查和解决;
4. 负责并组织企业内部的GMP自检,根据检查情况提出改进措施,并及时报告质量负责人;
5. 负责审核验证方案和报告,组织相关的验证;
6.领导安排的其他事项。