岗位职责:1.全面负责包装车间的日常生产、质量和安全管理工作,负责药品生产按GMP实施,对生产全过程进行控制。减少生产过程不必要的消耗,严格控制生产成本,完成生产部下达的各项经济指标。
2.负责制定批包装指令并根据批准的批包装指令填写生产状态牌,按GMP要求、批准的工艺规程及标准操作规程规范有序地组织进行包装生产,在保证产品质量的前提下,确保生产计划的完成。
3、参与包装车间设施设备等的改造工作;组织进行包装车间的自查,做好本车间的自检整改工作;负责上报生产中出现的偏差,并协助调查、分析以及组织执行处理意见。
4、负责安排、分配、调整、调动、培训、考核包装车间员工的工作,参与计件管理办法的制定与实施。
5、组织制定包装车间岗位操作法、标准操作规程及相关记录并进行审核,负责制定包装车间各级人员岗位职责、生产工艺规程(包装部分),审核批包装记录,确保生产过程符合工艺规程要求和GMP要求。
任职资格:1.大专以上学历,药学相关专业。
2.具备三年以上从事药品生产管理的实践技能,同岗位一年以上管理实践技能。
3.熟悉《药品生产质量管理规范》、《药事管理法规》、《GMP检查评定标准》的要求。
4.熟练操作电脑办公软件,工作中能坚持公平公正、实事求是的原则。