岗位职责:1、负责部门管理制度和临床试验各项标准操作规程(SOP)建立、制定和修订完善。
2、 负责筛选、评估并确定临床试验的研究中心及其研究者、CRO或SMO公司、数据管理及统计分析单位,并商谈签署临床试验合作合同。
3、 负责制定临床试验项目实施计划和培训计划,组织召开临床试验过程中的各类会议及培训。
4、负责临床研究基地的维护、临床研究项目的监查与管理,保证临床研究项目按方案、GCP、SOP的要求将数据准确、完整记录下来。
5、协调、推进临床试验进度,协调解决临床研究过程中出现的各种问题;建立并维护与各研究中心及其研究者、CRO或SMO公司等临床试验合作伙伴的良好的稳定持久的工作关系,管理临床医学部以及外部合作团队。
任职资格:1.本科以上学历,临床医学、生物科技、药学或护士学专业。
2.五年以上CRA或制药行业的工作经验。
3.良好的书面及口头表达能力、较强的协调、计划及执行能力。
4.诚实、自律,吃苦耐劳,能适应经常出差。